医薬品製造施設の構築から運用まで、お客様が抱える“現場の問題”を「お客様の一員」として、“現場を大切にする”HESのエンジニアがお客様が実現可能な“現場の課題改善”に向けて、現実的なお手伝いをします。

榊原 秀幸(さかきばら ひでゆき) 代表取締役

 

2019年代表取締役に就任
2012年『ユーザーズエンジニアリング』の理念に賛同し、平原エンジニアリングサービス株式会社を創立し、取締役に就任
1986年株式会社大林組入社
大阪本店/設備設計部、東京本社/設備工事部、東京本社/エンジニアリング部、全国各支店やベトナム大林の工事部に所属し、 無菌/非無菌の原薬から製剤まで様々な医薬品製造工場建築工事の現場で、 設計・設計監理、施工総合管理、バリデーション総合管理などの業務に従事

ISPE日本本部/Engineering Management COPメンバーとしても活動中
【共同翻訳】
ISPE Good Practice Guide:空気調和システム(HVAC)システム」(ISPE日本本部)

秋山 英樹(あきやま えいじゅ) 取締役 セールスマネージャー

2019年 取締役就任
2014年 平原エンジニアリングサービス株式会社入社 営業担当
2007年 株式会社大気社入社 エンジニアリング支店 営業配属、2012年営業課長
1992年 第一実業株式会社入社

本田 晋(ほんだ すすむ) マネージャー

2013年平原エンジニアリングサービス株式会社入社
固形製剤工場新築、高薬理活性外用剤工場改修、危険物医薬品製造所/貯蔵所新築などにおける基本計画、設計支援、バリデーション文書の作成支援、コンストラクションマネジメント業務に従事

1993年株式会社大林組入社
国内外の無菌・非無菌の原薬から製剤まで様々な医薬品製造工場建築現場で、施工管理、品質管理、バリデーション総合管理などの業務に従事

ISPE日本本部/Engineering Management COPメンバーとしても活動中
【共同翻訳】
ISPE Good Practice Guide:空気調和システム(HVAC)システム」(ISPE日本本部)

齋藤 敬則(さいとう ひろき) マネージャー

2015年平原エンジニアリングサービス株式会社入社
2012年清水建設株式会社入社 プラントエンジニアリングの立場にて医薬品プラントの設計・エンジニアリング業務に従事
2008年株式会社大気社入社 医薬品製造システム担当として、医薬品製造施設の基本設計やバリデーション業務などに従事
1988年三菱化成工業株式会社(現:田辺三菱製薬株式会社)入社
製薬研究所、足利工場/生産技術課・製造課(注射剤)に所属
注射剤の製剤化、治験薬製造、新棟建築プロジェクト、バリデーション責任者、技術移管業務、査察対応(PMDA,県薬務課,委託先)などを担当

日本PDA製薬学会/無菌製品GMP委員会メンバーとしても活動中

村木 淳也(むらき じゅんや) マネージャー

2017年平原エンジニアリングサービス株式会社入社
1993年千代田テクノエース株式会社入社
建築設備部に配属、2014年建築設備部課長
医薬品製造工場、医薬品研究施設建設工事で、空調設備、用役設備、実験台設備、飼育機器設備、空調バリデーション、CSVにおける基本計画、基本設計、詳細設計、施工管理、バリデーション管理などの業務に従事

ISPE日本本部/無菌COPメンバーとしても活動中

亀卦川 聰(きけがわ さとし) シニアエンジニア

2013年平原エンジニアリングサービス株式会社入社
2005年株式会社大気社入社 医薬品製造システムに関する業務に従事
1965年武田薬品工業株式会社入社
湘南工場/工務課、光工場/工務部に所属し、設備保全から工場建設、製造設備構築に係わる数々のプロジェクトに実務で携わる
委託先の製剤製造施設(無菌/固形)に対する助言・指導も経験

日本ISPE/無菌COPメンバーとしても活動中
【共同翻訳】
WHO-GMPシリーズ⑤ 非無菌医薬品の空調システム」(じほう)

村井 信夫(むらい のぶお) シニアエンジニア

2016年平原エンジニアリングサービス株式会社入社
主に原薬・製剤工場のGMP診断、GAP分析・改善提案、GMP教育などを担当

1978年協和発酵(現共和キリン)株式会社入社、原薬工場15年、製剤工場15年勤務し、
工務部門長、製造部門長、及び、工場長を歴任後、本社企画管理部門にてGMP改善、工場リニューアル等の設備投資計画を担当
海外査察も経験あり。医薬品製造子会社代表取締役社長兼工場長を経る

日本ISPEメンバー
【共同翻訳】
「ISPEベースラインガイド 無菌製薬製造施設 第3版」(ISPE日本本部)

村上 大吉郎(むらかみ だいきちろう) 顧問

2013年平原エンジニアリングサービス株式会社顧問に就任
1998年ファーマデュール/日本事務所長、2002年堀硝子/経営顧問、2005年大気社/環境システム事業部 技術顧問を歴任
1963年ヘンケル・ジャパン、1980年フィン・アクア・ジャパン/副社長、1994年野村マイクロ・サイエンス/FDプロセス部長
日本PDA製薬学会/メディカル・デバイス委員会メンバー、同/関西勉強会メンバー、ISPE日本本部にも所属し活動中

【研究業務など】
・厚生労働省JICA Tokyo 2012年度GMP Training Program 教育訓練講師
・厚生労働省厚生科学研究「無菌医薬品製造ガイドライン改訂班」班員
・厚生労働省厚生科学研究「最終滅菌法ガイドライン作成班」班員、他

【執筆】
「製薬用水の製造管理-GMPの正しい理解のために」WHO Technical Series 製薬用水に対するWHO管理基準 解説 第5
「製薬用水製造設備の維持管理」担当(じほう)
「無菌製造法に関する製造指針と品質管理 第二版」製薬用水(じほう)
GDP徹底理解」(情報機構)、他