実績紹介(全実績一覧)

業種別実績件数

無菌製剤
20
非無菌製剤
44
非無菌
高薬理活性
12
再生医療
7
動物医薬品
1
健康食品
4
化粧品
1
研究・治験
12
医療機器
3
原薬
4
その他
6
計114件

業務別実績件数

プロジェクト全体管理
新築
改修
10
8
基本構想・基本計画
基本設計・実施設計
バリデーション
新築
改修
19
22
コンサルティング
新築
改修
23
16
GMP設備診断
10
GMP教育
4
その他
2
計114件

プロジェクト全体管理

No. 計画 対象設備 契約時期 業務概要 施設概要 業務内容 施工場所
1 新設 固形製剤工場
(受託)
2013/9 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備)
面積:10,000㎡    固形製剤 基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成 石川
2 新設 固形製剤生産設備
(受託)
2013/12 プロジェクト全体管理
(生産設備/自動倉庫設備)
面積:10,000㎡+4000㎡
固形製剤
基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成 石川
3 既設 固形製剤工場 2014/5 プロジェクト全体管理
(空調改造)
固形製剤 基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成支援 大阪
4 既設 固形製剤工場 2015/7 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備/製薬用水)
面積:220㎡
高薬理活性製剤
基本計画,基本設計業務
実施設計支援及びCM
バリデーション上位文書の作成支援
滋賀
5 新設 外用製剤工場
(受託)
2016/3 コンサルティング
プロジェクト全体管理
(自動倉庫設備)
面積:800㎡
自動倉庫
基本計画,基本設計業務
実施設計支援及びCM業務
バリデーション上位文書の作成支援
富山
6 既設 固形製剤工場 2016/4 プロジェクト全体管理
(生産設備)
面積:220㎡
高薬理活性製剤
機器選定支援
基本設計・実施設計支援、CM業務
バリデーション上位文書の作成支援
滋賀
7 既設 外用製剤工場 2016/8 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備/生産設備)
面積:1,500㎡
外用剤(高薬理活性製剤)
基本計画、基本設計・実施設計支援
CM業務
バリデーション文書の作成支援
富山
8 既設 固形製剤施設
(試作)
2017/11 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備)
面積:200㎡
固形製剤(高薬理活性)
基本計画、基本設計・実施設計支援
CM業務
富山
9 既設 固形製剤工場
(受託)
2018/1 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備)
面積:4,000㎡
固形製剤
基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成 石川
10 既設 固形製剤工場
(受託)
2018/1 プロジェクト全体管理
(生産設備)
面積:4,000㎡
固形製剤
基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成 石川
11 新設 固形製剤工場
(受託)
2019/6 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備)
面積:600㎡
固形製剤
基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成 石川
12 新設 固形製剤工場
(受託)
2019/10 プロジェクト全体管理
(生産設備)
面積:600㎡
固形製剤
基本計画,基本・実施設計支援及びCM    バリデーション上位文書の作成 石川
13 新設 外用製剤工場 2019/11 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備/物流/製薬用水)
面積:2,500㎡
外用剤
基本設計、実施設計支援、CM
バリデーション文書作成支援
富山
14 新設 固形製剤工場
(受託)
2019/7 基本計画・基本設計
(建築/建築設備)
面積:6,300㎡
固形製剤
基本計画、基本設計
・建築/建築設備
奈良
15 新設 固形製剤工場
(受託)
2020/1 実施設計・設計監理
(建築/建築設備)
面積:6,300㎡
固形製剤
実施設計支援・設計監理支援
・建築/建築設備
奈良
16 新設 固形製剤工場
(受託)
2020/1 プロジェクト全体管理
(生産設備等)
面積:6,300㎡
固形製剤
基本設計・実施設計支援及びCM 
バリデーション文書の作成支援
奈良
17 既設 健康食品製造工場 2020/4 プロジェクト全体管理
(建築/建築設備)
面積:17,000㎡
健康食品
基本計画、基本設計・実施設計支援
コンストラクションマネジメント業務
静岡
18 新設 外用製剤工場
(受託)
2020/6 コンサルティング
プロジェクト全体管理
面積:7,000㎡
自動倉庫、品質管理棟
基本設計支援・実施設計支援
CM業務
バリデーション文書作成支援
富山

基本構想・基本計画・基本設計・実施設計・バリデーション

No. 計画 対象設備 契約時期 業務概要 施設概要 業務内容 施工場所
1 既設 無菌製造施設
(動物薬)
2012/12 基本計画・基本設計 面積:2,150㎡
動物用ワクチン
基本計画,基本・実施設計支援及びCM   バリデーション上位文書の作成 茨城
2 新設 医薬研究所 2013/1 基本計画・基本設計 再生医療研究所 基本計画・設計及び仕様書作成 大阪
3 新設 軟膏製剤工場 2013/5 基本計画 面積:10,000㎡,
高薬理活性製剤
封じ込め
基本計画書・プレゼンテーション資料作成 富山
4 新設 洗剤充填設備 2013/6 基本計画・基本設計 面積:10,000㎡
調製、充填、包装施設
事業計画用の概念設計・概算予算算出
CM業務
群馬
5 既設 無菌製剤工場 2013/8 基本計画・基本設計 面積:2,000㎡
アンプル剤
最終滅菌法→無菌操作法に変更
基本計画,基本設計支援および提案 神奈川
6 既設 固形製剤同等工場 2014/3 基本計画・基本設計
(建築/建築設備)
面積:1,000㎡
粉末培地製造工場
基本計画,基本・実施設計支援及びCM   バリデーション上位文書の作成 宮城
7 既設 研究所 2014/3 バリデーション
(実験設備)
面積:1,000㎡
医薬研究所
(ケミカルハザード)
URS、VMP、SA、DQ作成 京都
8 既設 固形研究・治験設備 2014/4 基本計画 面積:200㎡
医薬開発研究
事業計画用の概念設計・概算金額算出 茨城
9 既設 固形研究・治験設備 2014/4 基本計画 面積:150㎡
医薬開発研究
事業計画用の概念設計・概算金額算出 東京
10 既設 無菌製造施設 2014/7 基本計画・基本設計
(生産機器/クリーン機器)
無菌ホルモンDDS製剤 基本計画,基本設計支援
バリデーション上位文書の作成支援
大阪
11 既設 固形研究・治験設備 2014/11 基本設計
(建築/建築設備)
面積:150㎡
医薬開発研究
製剤試作室、分析実験室改修工事
基本設計業務
東京
12 既設 無菌製造施設 2014/12 実施設計
(生産機器/クリーン機器)
無菌ホルモンDDS製剤 実施設計支援業務
GMP及び技術コンサルタント
実施設計図書確認他
大阪
13 既設 研究所 2015/2 バリデーション
(実験設備)
面積:1,000㎡
医薬研究所
(ケミカルハザード)
IQ/OQ実施計画書及び報告書作成 京都
14 既設 無菌製造施設 2015/4 実施設計
(生産機器/クリーン機器)
無菌ホルモンDDS製剤 現場管理支援業務
バリデーション支援
DQ/IQ/OQドキュメント作成支援
大阪
15 新設 無菌製造施設 2015/5 基本計画
(建築/建築設備)
無菌ホルモンDDS製剤 基本計画業務
概算見積作成
山口
16 新設 外用製剤工場
(受託)
2015/6 基本計画
コンサルティング
面積:5,000㎡
外用液剤
基本計画書、プレゼンテーション資料作成 岐阜
17 新設 無菌製剤工場 2015/8 基本計画・基本設計(空調設備) 面積:12,000㎡
無菌製剤
空調関連基本計画・基本設計業務
バリデーション支援業務
山形
18 既設 固形製剤工場 2016/4 バリデーション
(建築/建築設備)
面積:100㎡
高薬理活性製剤
バリデーション文書の作成支援
URS、VMP、QRA、EDR、IQ、OQ
滋賀
19 新設 医療機器製造工場 2016/7 基本計画
コンサルティング
面積:10,000㎡
医療機器
ユニット工法基本計画書、
プレゼンテーション資料作成
ベトナム
20 新設 健康食品製造工場 2016/10 基本計画(建築/建築設備/生産設備) 面積:1,200㎡
健康食品
基本計画書作成
・建築/建築設備、生産設備
三重
21 既設 固形製剤工場
(受託)
2016/12 基本設計
(建築/建築設備)
面積:2,000㎡
高薬理活性製剤
基本設計支援
バリデーション文書作成支援
・URS、VMP、QRA、EDR、IQ、OQ、他
埼玉
22 既設 固形製剤工場
(受託)
2017/4 バリデーション
(空調設備)
面積:500㎡
固形製剤
バリデーション文書の作成支援
・VMP、QRM、EDR、DQ、IQ、OQ
石川
23 既設 固形製剤工場 2017/9 基本設計
(建築/建築設備)
面積:350㎡
理化学試験室他
基本設計支援、概算見積作成
URS作成支援
山口
24 既設 固形製剤工場 2018/10 基本計画 面積:5,000㎡
固形製剤
既存工場改修計画提案 富山
25 新設 医薬品用倉庫 2018/11 基本構想 面積:500㎡
医薬品冷蔵倉庫(2~8℃)
基本構想支援
・レイアウト作成 ・概算見積作成
山口
26 新設 外用製剤工場 2018/12 基本計画
コンサルティング
面積:5,000㎡
外用剤(高薬理活性製剤)
工場建築プロポーザル資料作成支援 富山
27 既設 無菌製剤工場 2019/2 基本構想 面積:300㎡
無菌製剤
無菌製剤増産計画フィジビリティスタディ 神奈川
28 既設 固形製剤工場
(受託)
2019/3 バリデーション
(製造支援設備)
面積:3,000㎡
固形製剤
集塵機更新に伴う
バリデーション文書作成支援
石川
29 新設 医薬品用倉庫 2019/5 基本設計 面積:500㎡
医薬品冷蔵倉庫(2~8℃)
基本設計
・レイアウト作成 ・概算見積作成
山口
30 新設 再生医療等製品
製造施設
2019/5 基本構想 面積:2,000㎡
再生医療等製品
基本構想
・レイアウト作成 ・概算見積作成
山口
31 新設 健康食品製造工場 2019/6 基本計画 面積:100㎡
健康食品
基本計画書作成  ・概算見積作成
・建築/建築設備
熊本
32 新設 固形製剤工場 2019/11 基本構想 面積:12,000㎡
外用剤、固形製剤
基本構想
・レイアウト作成 ・概算見積作成
富山
33 新設 健康食品製造工場 2020/3 基本計画・基本設計 面積:10,000㎡
健康食品
基本計画
基本設計支援
富山
34 既設 無菌製剤工場 2020/7 基本構想 面積:1,000㎡
無菌製剤
基本構想
・レイアウト作成 ・概算見積作成
山口
35 既設 無菌製剤工場 2020/9

基本構想
基本設計

面積:600㎡
無菌製剤
無菌製剤施設フィジビリティスタディ支援
基本設計支援
千葉
36 新設 無菌製剤工場 2020/10 実施設計
バリデーション
面積:4,200㎡
無菌製剤倉庫、包装室
実施設計支援
バリデーション文書作成支援
大阪
37 新設 固形製剤工場 2020/11 基本設計・実施設計
(建築/建築設備)
面積:3,000㎡
固形製剤

基本設計支援
実施設計支援

滋賀
38 既設 バイオ医薬品工場 2020/12 基本構想(建築/建築設備/生産設備) 面積:1,500㎡
バイオ医薬品
基本構想
・レイアウト作成 ・概算見積作成
三重
39 新設 医薬品用倉庫 2020/12 バリデーション 面積:40,000㎡
医薬品用倉庫
バリデーション文書作成
・URS
埼玉
40 既設 無菌製剤工場 2021/3 基本構想 面積:1,000㎡
無菌製剤
基本構想
・レイアウト作成 ・概算見積作成
山口
41 新設 医薬品用倉庫 2021/3 基本設計
実施設計
面積:40,000㎡
医薬品用倉庫
基本設計支援
実施設計支援
埼玉

コンサルティング

No. 計画 対象設備 契約時期 業務概要 施設概要 業務内容 施工場所
1 新設 生物学研究所 2013/11 コンサルティング 面積:4,000㎡
生物学研究所
プレゼンテーション支援
・資料作成、講演支援
滋賀
2 新設 無菌原薬工場
(受託)
2014/3 コンサルティング 粉末無菌原薬(中国) 日本ユーザーより指摘を受けた
凍結乾燥後の無菌原薬の取り扱い方法に  ついてコンサルティング
中国
3 既設 研究所 2014/7 コンサルティング 面積:7,000㎡+6,000㎡
生物学研究所
設計図書の問題点及びVE抽出
見積書の問題点抽出及びコスト査定
富山
4 新設 固形製剤工場 2015/2 コンサルティング 面積:20,000㎡
固形製剤
実施設計図チェック業務
工場建設に係る技術指導
大阪
5 既設 固形製剤工場
(受託)
2015/4 コンサルティング 高薬理活性製剤 高薬理活性製剤製造リスクアセスメント
・ADE/OEL設定:モノグラフ作成
石川
6 既設 固形製剤工場 2015/11 コンサルティング 高薬理活性製剤 毒性分析業務
・ADE/OEL設定:モノグラフ作成
滋賀
7 既設 原薬工場 2015/12 コンサルティング 合成原薬 プレゼンテーション資料作成 富山
8 新設 原薬工場 2016/2 コンサルティング 高薬理活性原薬 高薬理活性原薬製造ライン構築に関する   コンサルティング 福島
9 既設 固形製剤生産設備
(受託)
2016/2 コンサルティング 面積:10,000㎡
固形製剤
建築/建築設備/生産設備に関する
コンサルティング
石川
10 新設 無菌製剤工場
(品質管理棟)
2016/6 コンサルティング 面積:6,5000㎡
品質管理棟
建築レイアウトチェック 山口
11 既設 無菌製剤工場 2016/8 コンサルティング プレフィルドシリンジ製剤 FDA査察に向けたコンサルティング
・設備診断、技術指導、模擬査察
山口
12 既設 固形製剤治験工場 2017/1 コンサルティング
(建築/建築設備)
面積:150㎡
固形製剤
URS、図面資料の確認・指導
・建築/建築設備
静岡
13 既設 固形製剤工場
(受託)
2017/7 コンサルティング 固形製剤 PIC/S対応・施設更新計画に関する
コンサルティング
・建築/建築設備/生産設備
静岡
14 新設 固形製剤工場 2017/10 コンサルティング 面積:20,000㎡
固形製剤
工場建築プロポーザル資料作成支援 富山
15 新設 再生医療施設
(CPC)
2018/2 コンサルティング 面積:100㎡
再生医療等医薬品
細胞培養施設(CPC)計画に関する
提案書作成支援
東京
16 既設 固形製剤工場
(受託)
2018/4 コンサルティング 貼付剤 既存製造ライン省力化/自動化提案 富山
17 新設 再生医療施設 2018/5 コンサルティング 面積:30,000㎡
再生医療等製品
基本設計、実施設計支援
バリデーション関連指導
東京
18 既設 固形製剤工場
(受託)
2018/6 コンサルティング 面積:3,000㎡
固形製剤
既存工場改修方針検討 石川
19 既設 固形研究・治験設備 2018/6 コンサルティング 医薬開発研究
(高薬理活性製剤)
基本設計支援(封じ込め施設) 岐阜
20 新設 治験設備 2018/6 コンサルティング 面積:500㎡
治験薬製造(無菌)
基本設計・実施設計支援及びCM
バリデーション文書作成支援
香川
21 新設 固形製剤工場 2018/7 コンサルティング 面積:20,000㎡
固形製剤(高薬理活性)
基本設計支援 山形
22 新設 研究所 2018/7 コンサルティング 面積:1,200㎡
治験薬製造(固形製剤)
実施設計支援 静岡
23 新設 再生医療等製品
製造施設
2018/8 コンサルティング 面積:1,000㎡
再生医療等製品
基本構想支援 山口
24 既設 無菌製剤工場 2018/9 コンサルティング 面積:2,000㎡
注射剤(高薬理活性)
二次包装
基本構想支援
・封じ込め計画 ・概算見積作成
東京
25 新設 化粧品原料工場 2018/10 コンサルティング 面積:3,000㎡
化粧品原料
バリデーション文書作成支援
(FDA査察対応)
岡山
26 既設 再生医療等製品
製造施設
2018/12 コンサルティング 面積:300㎡
再生医療等製品
基本設計支援、実施設計支援 神奈川
27 新設 無菌製剤工場 2019/2 コンサルティング 面積:8,000㎡
高薬理活性製剤
基本設計支援 大阪
28 新設 診断薬工場 2019/6 コンサルティング 面積:10,000㎡
体外診断薬
基本計画支援 熊本
29 既設 固形製剤工場
(受託)
2019/7 コンサルティング 貼付剤 既存製造ライン省力化設備導入支援 富山
30 新設 固形製剤工場 2019/9 コンサルティング 面積:2,000㎡
固形製剤
基本計画支援
・URSレビュー  ・見積査定
富山
31 新設 固形製剤工場 2019/12 コンサルティング 面積:2,000㎡
固形製剤
基本設計支援・実施設計支援
見積査定
富山
32 新設 再生医療等製品
製造施設
2020/1 コンサルティング 面積:300㎡
再生医療等製品
基本計画支援・基本設計支援 神奈川
33 新設 固形製剤工場 2020/2 コンサルティング 面積:800㎡
固形製剤
基本設計支援
見積査定
愛知
34 新設 医薬品用倉庫 2020/5 コンサルティング 面積:5,000㎡
定温倉庫
プレゼンテーション支援
・資料作成、講演支援
京都
35 既設 無菌製剤工場 2020/8 コンサルティング 無菌製剤 GMPアドバイザリー業務 神奈川
36 既設 原薬工場 2020/9 コンサルティング 輸出用原薬 コンサルティング業務
・SOP作成支援他
山口
37 新設 固形製剤工場 2020/10 コンサルティング 面積:2,000㎡
固形製剤
CM業務 富山
38 新設 医療機器製造工場 2020/12 コンサルティング 面積:98,000㎡
医療機器
基本設計図書改善提案・VE提案 秋田
39 新設 医療機器製造工場 2021/1 コンサルティング 面積:15,000㎡
医療機器
工場建築プロポーザル資料作成支援 愛知

GMP設備診断

No. 計画 対象設備 契約時期 業務概要 施設概要 業務内容 施工場所
1 既設 固形製剤工場
(受託)
2013/6 GMP設備診断 面積:2,000㎡
高薬理活性製剤
PIC/S
GMP適合診断と施設運用上の問題点解消を目的とした既存施設の再構築に向けた基本構想案の作成支援 石川
2 既設 固形製剤工場 2013/6 GMP設備診断 固形製剤
PIC/S
GMP適合診断と施設運用上の問題点解消を目的とした既存施設の再構築に向けた基本構想案の作成支援 山口
3 既設 固形製剤工場 2013/8 GMP設備診断 面積:2,000㎡
固形製剤
PIC/S
現場調査の上GMP診断提案書作成・
プレゼンの実施・概算作成
神奈川
4 既設 外用製剤工場
(受託)
2015/3 基本計画
GMP設備診断
面積:2,000㎡
固形製剤
外用液剤受託製造施設構築提案
GMP設備診断
滋賀
5 既設 バイオ医薬品工場 2016/10 GMP設備診断 バイオ医薬品
原薬・注射製剤
空調システム設備診断 群馬
6 既設 無菌製剤工場 2017/3 GMP設備診断 面積:1000㎡
高薬理活性製剤
GMP設備診断
・建築/建築設備、生産設備
愛知
7 既設 固形製剤工場
(受託)
2017/5 GMP設備診断 面積:3,000㎡
固形製剤
GMP設備診断
・建築/建築設備、生産設備
静岡
8 既設 再生医療等製品
製造施設
2019/9 GCTP設備診断 面積:400㎡
再生医療等製品
GCTP設備診断
・建築/建築設備、生産設備
埼玉
9 既設 固形製剤工場 2019/11 GMP設備診断 面積:1,200㎡
液剤、固形製剤
GMP設備診断
・交叉汚染改善提案
山口
10 既設 バイオ医薬品工場 2020/3 GMP設備診断 面積:1,100㎡
バイオ医薬品
医薬品製造施設構築に向けた
既存施設のギャップ分析
神奈川

GMP教育

No. 計画 対象設備 契約時期 業務概要 施設概要 業務内容 施工場所
1 既設 固形製剤工場 2018/10 GMP教育 固形製剤 「非無菌製剤のHVAC設計」セミナー 山口
2 既設 固形製剤工場 2018/12 GMP教育 OTC医薬品 GMP教育セミナー 富山
3 建設業者 2019/11 GMP教育 医薬品施設に関するGMPセミナー 滋賀
4 既設 外用製剤工場 2021/2 GMP教育 外用剤 GMP教育セミナー
「医薬品製造工場の構造設備」
富山

その他

No. 計画 対象設備 契約時期 業務概要 施設概要 業務内容 施工場所
1 既設 固形製剤工場
(受託)
2016/8 温度分布測定 原料・資材・製品倉庫 原料・資材・製品倉庫内温度分布測定 富山
2 既設 固形製剤工場
(受託)
2016/9 圧縮空気品質検証 固形製剤 圧縮空気品質検証 富山

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