会社紹介・カタログ
ホワイトペーパー

旧施設の改造に対するGMPに基づく対応策
欧米諸国のトレンドをいち早く適応することが重要である医療産業において、医療品製造施設のリニューアルプロジェクトにおける、設計、導入、テストまでの流れを米国の事例を交えてご紹介いたします。
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エンジニアリングと製薬会社の関わり
医療品工場において、GMPに則った製造、品質保証を行うためにあるべき組織構造、各部門の担当領域、および設備適格性評価について解説いたします。
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PIC/Sの現状 GMP Technical Advisor 佐々木次雄
医薬品の分野で、国際的に調和されたGMP及び査察当局の品質システムを開発、実行、維持していくことを目的としたPIC/Sについて、概要や昨今の見直しなどについて解説いたします。
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