7/4 ●無料● 製薬業における測定管理電子化へのグローバルトレンド 〔終了〕

《 製薬業における測定管理電子化へのグローバルトレンド 》

※ 終了しました。

◇無料セミナー◇

日 時 ◆ 2019年7月4日(木)14:00~

会 場 ◆ TOC有明 West hall 会議室

講演者 ◆ 村上 大吉郎

 概 要

● FDAトレンド(リアルタイムでのプラントでのインライン測定の自動化)ならびに国内の状況

● データインテグリティならびにデータガバナンスの重要性

● PMDA, FDA, PIC/S, EMAから指摘を受け易いラボ管理重要項目

● 査察準備と、想定外な指摘を防ぐ実務上の留意点

● ラボにおける逸脱管理としてのOOSとSOPへの反映

● データ完全性のための “ALCOA+CCEA”