7/4 ●無料● 製薬業における測定管理電子化へのグローバルトレンド 〔終了〕
※ 終了しました
《 製薬業における測定管理電子化へのグローバルトレンド 》
◇無料セミナー◇
日 時 ◆ 2019年7月4日(木)14:00~
会 場 ◆ TOC有明 West hall 会議室
講演者 ◆ 村上 大吉郎
概 要 |
● FDAトレンド(リアルタイムでのプラントでのインライン測定の自動化)ならびに国内の状況 ● データインテグリティならびにデータガバナンスの重要性 ● PMDA, FDA, PIC/S, EMAから指摘を受け易いラボ管理重要項目 ● 査察準備と、想定外な指摘を防ぐ実務上の留意点 ● ラボにおける逸脱管理としてのOOSとSOPへの反映 ● データ完全性のための “ALCOA+CCEA” |